НМИЦ Кулакова запустил исследования препарата для профилактики тяжелого осложнения у новорожденных

Минздрав РФ выдал НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И. Кулакова разрешение на проведение I/II фазы клинического исследования (КИ) препарата под проектным названием Анти-НЭК-1 для профилактики некротизирующего энтероколита (НЭК) у недоношенных новорожденных.

Разработка создается НМИЦ им. В.И. Кулакова совместно с Институтом инженерной иммунологии и Федеральным исследовательским центром «Пущинский научный центр биологических исследований РАН».

Препарат имеет пробиотический состав на основе консорциума четырех штаммов симбиотических лактобацилл и бифидобактерий с установленной последовательностью геномов. Состав действующего вещества не имеет аналогов среди зарегистрированных пробиотических лекарственных препаратов для медицинского применения.

Некротизирующий энтероколит считается одним из наиболее тяжелых осложнений у недоношенных новорожденных. Заболевание связано с воспалительным поражением кишечника и нарушениями микробиоты и сопровождается высоким риском летальности и тяжелых осложнений.

Исследования пройдут на базе пяти медорганизаций – это НМИЦ им. В.А. Алмазова, Московский областной перинатальный центр, Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарева, Детский городской многопрофильный клинический специализированный центр высоких медицинских технологий в Санкт-Петербурге и исследовательская организация «Экс Севен Ресеч».

Исследование планируется завершить до конца 2026 года. В него предполагается включить 180 пациентов.

vademec.ru