Российская молекула первой в мире показала достоверное улучшение переносимости физической нагрузки при постковидном поражении легких в многоцентровом РКИ

Анонсированы результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования HA-таргетной терапии при постковидных легочных изменениях компанией «Петровакс Фарм». Исследование показало статистически значимое снижение десатурации и одышки при физической нагрузке на фоне применения бовгиалуронидазы азоксимера. Результаты опубликованы в июне 2026 года в международном журнале Expert Review of Respiratory Medicine [1].

По оценке ВОЗ, постковидный синдром развивается у 10–20% людей, перенесших COVID-19, — это не менее 65 млн человек во всем мире. Среди наиболее частых проявлений — нарушения функции легких, сопровождающиеся одышкой, хроническим кашлем и снижением переносимости физической нагрузки. Несмотря на масштаб проблемы, сегодня в мире отсутствуют одобренные лекарственные препараты для лечения длительных постковидных легочных последствий.

В исследовании Long-CoV-III-21 приняли участие 392 пациента с изменениями в легких после перенесенного COVID-19, нарушением функции дыхания и респираторными симптомами. Участники получали бовгиалуронидазу азоксимер или плацебо в течение 71 дня с последующим наблюдением до 180 дней.

Бовгиалуронидаза азоксимер — препарат на основе гиалуронидазы пролонгированного действия. Мишенью молекулы является гиалуроновая кислота (HA), которая при COVID-19 в избытке накапливается в легких, вызывая отек и воспаление, которые приводят к фибротическому процессу.

К 71-му дню доля пациентов с десатурацией при физической нагрузке уменьшилась на 61% по сравнению с группой плацебо (p = 0.006). К 180-му дню наблюдения доля пациентов с одышкой при нагрузке снизилась на 35% (p = 0.008). Кроме того, препарат показал тренд на увеличение дистанции, пройденной в тесте шестиминутной ходьбы: 70,3 метра в группе бовгиалуронидазы азоксимера по сравнению с 59,3 метрами в группе плацебо (p = 0.072), а уменьшение одышки в покое отмечалось у 82% пациентов против 74% соответственно (p = 0.053). Лонгидаза — первый препарат, показавший улучшение переносимости физической нагрузки у пациентов с постковидными легочными изменениями в масштабном двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ.

По мнению авторов, результаты работы открывают перспективы для дальнейшего изучения роли гиалуроновой кислоты и возможностей HA-таргетной терапии при поствирусных состояниях, сопровождающихся воспалением и фиброзом легочной ткани.

[1] Авдеев С.Н. и др. Bovhyaluronidase azoximer for long-term pulmonary sequelae of COVID-19: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Expert Review of Respiratory Medicine. 9 июня 2026. DOI 10.1080/17476348.2026.2684077; PMID 42261259. Open Access (CC BY-NC-ND). Исследование Long-CoV-III-21; NCT06383819