Российский иммуномодулятор расширяет присутствие в Европе и выходит на рынок Словакии с новой таблетированной формой

Отечественный производитель лекарственных средств получил обновленный сертификат EU GMP, позволяющий поставлять в Словакию популярный иммуномодулятор в форме таблеток. Соответствующий документ выдан Государственным институтом контроля качества лекарственных средств Словакии (SIDC) по результатам инспекции, подтвердившей соответствие производственной площадки и системы контроля качества европейским стандартам.

Препарат азоксимера бромид в форме лиофилизата для приготовления раствора уже более 15 лет успешно применяется в Словакии. Данное лекарственное средство пользуется в стране высоким спросом: уровень его потребления на душу населения в четыре раза превышает аналогичный показатель в России. Расширение европейской сертификации на таблетированные формы позволит отечественному производителю укрепить свои позиции на зарубежном рынке и предложить пациентам более удобную форму приема.

Выданный европейский сертификат качества также упростит регуляторные процедуры и сократит сроки регистрации азоксимера бромида в странах Ближнего Востока, Африки и Юго-Восточной Азии. В частности, летом 2026 года препарат уже был успешно зарегистрирован в Ботсване.

– Соответствие международным стандартам GMP — результат системной работы всей команды и постоянного контроля качества на каждом этапе производства. Успешное прохождение европейской инспекции и расширение сертификации на таблетированные препараты подтверждают высокий уровень наших производственных процессов и открывают новые возможности для развития международных поставок, – отметила Регина Ибрагимова, директор завода «Петровакс Фарм».

Производственный комплекс, выпускающий Полиоксидоний®, расположен в Московской области и функционирует в соответствии со стандартами GMP ЕАЭС и ЕU. Завод стал первым российским фармпроизводством, сертифицированным по стандартам Евросоюза еще в 2012 году, и с тех пор регулярно подтверждает этот статус.

По материалам пресс-релиза