Как сократить годы ожидания инновационного лечения – обсудили на форуме БИОПРОМ’26
На международном форуме БИОПРОМ’26 9 октября эксперты, ученые, представители власти и бизнеса обсудили, как ускорить доступ российских пациентов к передовым лекарствам и не отстать в технологической гонке в сфере онкологии.
По словам Михаила Масчана, замгенерального директора по науке НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева, онкология лидирует по количеству новых лекарств, но мировыми лидерами в разработках пока остаются США и Китай. У российских ученых есть перспективные проекты, однако инвесторы неохотно рискуют на ранних доклинических стадиях, а самим разработчикам не хватает опыта коммерциализации.
Своим опытом вывода оригинальных препаратов на рынок поделилась биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм», которая в последние годы делает ставку на сложные биопродукты, расширяя онкологический и вакцинальный портфели.
– Наша задача – выводить на рынок свои инновационные продукты, приобретая их на второй-третьей стадии клинических исследований. Именно так поступают международные компании-лидеры: они покупают у сторонних разработчиков до 90% инновационных препаратов. Это рискованный бизнес, но именно это дает возможность получать свой оригинальный препарат, — отметил президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов.
В 2024 году компания запустила полный цикл производства иммуноонкологического препарата камрелизумаб, а в этом году Минздрав России зарегистрировал их вакцину против менингококковой инфекции и таргетный препарат фузулопариб для терапии агрессивных форм рака.
Сейчас путь от разработки до включения препарата в программу госгарантий занимает от 3 до 5 лет. Чтобы сократить этот срок, государству и бизнесу необходим консенсус.
Заместитель Министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева подчеркнула, что ведомство готово поддерживать инвестиции компаний в инновации, а процессы от задумки до регистрации смогут ускорить технологии искусственного интеллекта.
В свою очередь, заместитель Министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев предложил ввести механизм fast track — ускоренное включение в клинические рекомендации для препаратов особой социальной значимости.
Главным выводом дискуссии стало то, что следующим этапом для российской фармотрасли должен стать переход к быстрому внедрению лекарств в практику. Для этого требуются не только мощности, но и гибкие регуляторные механизмы, которые сократят дистанцию между лабораторией и пациентом.
По материалам пресс-релиза