Новая опция в онкологии: в РФ одобрена предоперационная иммунотерапия агрессивного рака груди
Обложка ©magnific / www.magnific.com
Минздрав России зарегистрировал новые показания для PD-1 ингибитора камрелизумаб (торговое наименование Арейма®). Препарат одобрен для лечения тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ). Это первая в стране иммунотерапевтическая опция, предназначенная для применения на предоперационном (неоадъювантном) этапе в комбинации с химиотерапией при данном высокоагрессивном подтипе опухоли. Полный цикл производства лекарственного средства, включая синтез субстанции, осуществляется отечественной компанией «Петровакс Фарм».
Тройной негативный рак груди считается одной из самых опасных форм онкозаболеваний из-за высокого риска раннего рецидива. Ежегодно в России этот диагноз ставят примерно 12,9 тысячам женщин, причем патология часто затрагивает пациенток моложе 50 лет. Около 10 тысяч случаев выявляются на II–III стадиях, когда назначение терапии до хирургического вмешательства способно принципиально изменить прогноз. Повышение эффективности лечения на этом этапе помогает уменьшить размеры опухоли и снизить риск возвращения болезни.
Одобрение нового показания основано на результатах международного исследования III фазы CamRelief. Включение иммунопрепарата в стандартную схему предоперационной химиотерапии увеличило частоту достижения полного патоморфологического ответа с 44,7% до 56,8%.
«Применение неоадъювантной иммунотерапии при этой форме рака клинически подтверждено. Новая лечебная опция — это шанс для пациенток на выздоровление или продление жизни», — отмечает профессор Елена Артамонова, заведующая отделением НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина.
Специалисты также подчеркивают экономическую целесообразность подхода. По словам заведующего кафедрой Сеченовского Университета Василия Ряженова, терапия на раннем этапе обходится в несколько раз дешевле лечения метастатической формы. Согласно фармакоэкономическим моделям, внедрение схемы на предоперационном этапе позволит предотвращать до 648 преждевременных смертей ежегодно. Ранее Арейма® уже была включена в перечень ЖНВЛП по другим онкологическим показаниям. Локализация производства на мощностях «Петровакс Фарм» призвана гарантировать бесперебойность поставок для российских пациентов.
По материалам пресс-релиза