Современная терапия рака молочной железы в России – 10 лет клинического опыта

Рак молочной железы (РМЖ) остается ведущим онкологическим заболеванием у женщин во всем мире. По данным ВОЗ, в 2024 году он был диагностирован примерно у 2,4 млн пациенток. В России РМЖ также занимает лидирующую позицию в структуре женской онкопатологии — ежегодно выявляется более 83 тыс. новых случаев, причем почти четверть из них диагностируется на поздних (III–IV) стадиях.

Появление таргетных препаратов стало переломным моментом в терапии гормонозависимого HER2-негативного метастатического РМЖ (HR+/HER2– мРМЖ). Сегодня золотым стандартом лечения первой линии является применение гормонотерапии в комбинации с ингибиторами CDK4/6. Первым представителем этого класса в России стал палбоциклиб, который применяется в отечественной практике уже десять лет. Препарат помогает эффективно контролировать течение заболевания, способствуя продлению жизни пациенток и сохранению ее качества. Эффективность этого лекарственного средства (ЛС) подтверждена крупными рандомизированными клиническими исследованиями (КИ). В КИ PALOMA-2 и PALOMA-3 добавление ЛС к стандартной гормонотерапии как в первой линии, так и у ранее получавших лечение пациентов, продемонстрировало значимое увеличение медианы выживаемости без прогрессирования (ВБП). Данные исследований PARSIFAL, Young PEARL и PADMA также доказали стабильный терапевтический эффект у различных категорий больных. Накопленный десятилетний опыт реальной клинической практики (РКП), включая анализ P-REALITY X, полностью подтверждает воспроизводимость этих результатов: в реальных условиях терапия увеличивает как ВБП, так и общую выживаемость.

2026 год ознаменовался расширением возможностей применения препарата. Результаты исследования III фазы PATINA подтвердили эффективность палбоциклиба в поддерживающей терапии HR+/HER2+ мРМЖ после индукционного лечения. Добавление этого ЛС к анти-HER2- и гормональной терапии значительно увеличило медиану ВБП, показатели объективного ответа и клинической эффективности. Результаты PATINA показывают, что такой подход может стать перспективным новым стандартом поддерживающего лечения для данной группы пациенток.

Палбоциклиб включен в Перечень ЖНВЛП. С 2020 года ведется долгосрочный совместный локализационный проект компаний Pfizer и «Фармстандарт», в рамках которого препарат выпускается на заводе «Фармстандарт-УфаВИТА» в Башкортостане. Все это обеспечивает стабильность поставок в интересах российских пациенток и доступность терапии для тех, кому она жизненно необходима.

По материалам пресс-релиза