В России завершены клинические исследования четырехвалентной вакцины против менингококковой инфекции

Российская четырехвалентная конъюгированная вакцина против менингококковой инфекции MCV4-CRM197, локализованная компанией «Петровакс Фарм» по полному циклу, успешно прошла III фазу клинических исследований (КИ). Результаты подтвердили, что препарат сопоставим по эффективности с зарубежной вакциной сравнения, а по отдельным показателям иммунного ответа и безопасности демонстрирует преимущества. Получение регистрационного удостоверения ожидается летом 2026 года.

Данные КИ были представлены на XII Конгрессе Евро-Азиатского общества по инфекционным болезням в Санкт-Петербурге. Вывод на рынок отечественной четырехвалентной вакцины против менингококка особенно актуален на фоне роста заболеваемости в России.

«Это одна из самых опасных вакциноуправляемых инфекций: болезнь развивается стремительно, сопровождается высокой летальностью и тяжелыми осложнениями. Именно поэтому во всем мире основным способом защиты признана плановая вакцинация. Результаты III фазы клинического исследования показали, что вакцина MCV4-CRM197 формирует высокий иммунный ответ и обладает благоприятным профилем безопасности, в том числе у детей раннего возраста», — отметила Алла Вильниц, д. м. н., ведущий научный сотрудник научно-клинического отдела вакцинопрофилактики и поствакцинальной патологии ФНКЦ инфекционных болезней ФМБА России.

В январе 2026 года Минпромторг России расширил лицензию компании «Петровакс Фарм» на производство менингококковой вакцины. После получения регистрационного удостоверения, ожидаемого летом текущего года, «Петровакс Фарм» планирует начать промышленный выпуск препарата.

Вакцина MCV4-CRM197 предназначена для внутримышечного введения и обеспечивает защиту сразу от четырех основных серогрупп менингококка (A, C, W и Y), ответственных за большинство тяжелых случаев заболевания во всем мире. Регистрация препарата планируется для детей с трех месяцев и взрослых до 55 лет. Вакцина, производимая по данной технологии, широко применяется в мире с 2021 года, ей вакцинировано более 3 млн детей. Благоприятный профиль безопасности препарата, подтвержденный в клинических исследованиях, позволяет использовать его в педиатрической практике у детей, начиная с трехмесячного возраста.

По материалам пресс-релиза